Что изучалось?
Транексамовая кислота (ТК) — препарат, замедляющий растворение кровяных сгустков; её применяют для уменьшения кровопотери во время и после операции. Авторы отмечают, что её использование в ортопедии растёт, однако существуют опасения, что она может повышать риск венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), таких как тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен) или тромбы, мигрирующие в лёгкие (тромбоэмболия лёгочной артерии).
Целью было оценить безопасность ТК при ортопедических операциях на нижних конечностях, включая эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов, лечение переломов и спортивных травм, путём объединения данных высокого уровня доказательности.
Как проводилось исследование?
Это метаанализ рандомизированных контролируемых исследований: новые данные о пациентах не собирались, вместо этого результаты ранее опубликованных исследований были статистически объединены.
- Поиск в базах данных PubMed, Web of Science и Cochrane Library проводился в январе 2020 г.
- Включались англоязычные рандомизированные контролируемые исследования в ортопедической хирургии нижних конечностей, в которых сравнивались группа ТК и контрольная группа и сообщалось о ВТЭО.
- Включались внутривенное, внутрисуставное и пероральное применение ТК, без исключений по дозе или срокам введения.
- Отбор проводили два независимых рецензента; использовался статистический метод, подходящий для редких событий (метод Пето).
Что было обнаружено?
- Из 1 797 записей были проанализированы 140 исследований, включавших 9 067 пациентов, получавших ТК, и 6 592 пациента контрольной группы. Из этих исследований 82 касались эндопротезирования коленного сустава, 41 — эндопротезирования тазобедренного сустава и 17 — других операций (пластики ПКС, межвертельных переломов и менискэктомии).
- В целом частота ВТЭО составила 2,4% при применении ТК и 2,8% в контрольной группе; разница не была статистически значимой (p = 0,291).
- Частота составила 3,1% и 3,9% при эндопротезировании коленного сустава (p = 0,189), 1,1% в обеих группах при эндопротезировании тазобедренного сустава (p = 0,769) и 2,6% и 2,4% при других операциях (p = 0,827).
- Различий не выявлено и в зависимости от пути введения: внутривенно 2,7% против 2,6%; внутрисуставно 2,3% против 2,8%; перорально 1,0% против 2,8%.
- Около 54% исследований были опубликованы после 2015 г.
Вывод авторов
Авторы заключают, что ТК не повышала риск ВТЭО в ортопедической хирургии нижних конечностей независимо от пути введения и что этот результат был единообразным при эндопротезировании коленного сустава, эндопротезировании тазобедренного сустава и других вмешательствах. Они также подчёркивают значительные различия в дозах, сроках и продолжительности применения в литературе и необходимость стандартизации протоколов введения.
Ограничения
- Включённые исследования различались по дозе и срокам введения ТК.
- Методы скрининга ВТЭО и антитромботической профилактики различались между исследованиями.
- Анализировались только ВТЭО; другие осложнения, например инфекции, встречались слишком редко для оценки.
- Результаты применимы только к тем категориям пациентов, которые были включены в исследования. Пациенты высокого риска, например с тромбозами или ишемическими событиями в анамнезе либо с сосудистыми стентами, как правило, исключались.
Источник
Reale D, Andriolo L, Gürsoy S, Bozkurt M, Filardo G, Zaffagnini S. 2021. Complications of Tranexamic Acid in Orthopedic Lower Limb Surgery: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. BioMed Research International. 2021:6961540. Лицензия: CC BY 4.0.
DOI: 10.1155/2021/6961540
Бесплатный полный текст: PubMed Central PMC7834786
Эта статья кратко излагает опубликованную научную работу в общеинформационных целях; она не заменяет осмотр и индивидуальную медицинскую консультацию. По поводу ваших симптомов обратитесь к врачу.
